HLB, 간암 신약 FDA 심사 일정 확정…항암신약 2종 기대

요약

HLB의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사 일정을 확정하며 주목받고 있습니다. 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가 재신청 건으로 FDA로부터 클래스 2 분류 통보를 받았으며, 심사 기간은 6개월, 목표일은 내년 4월 9일로 지정되었습니다. HLB는 이미 담관암 치료제 '리픽투'의 FDA 승인을 획득한 바 있어, 간암 신약까지 승인될 경우 두 암종에 대한 FDA 승인 항암신약 2종을 보유하게 됩니다. 특히 두 치료제는 동일한 소화기암 전문 의료진을 타겟으로 하므로, 리픽투를 통해 구축된 미국 현지 영업망을 간암 신약 상업화에 활용할 수 있다는 점에서 사업적 시너지가 기대됩니다.

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