HLB, 美 FDA 심사 장기화 소식에 주가 급락
FDA의 심사 목표일이 시장 기대보다 늦춰지면서 단기적인 투자 심리 위축이 확인되었습니다.
요약
HLB의 간암 신약 관련 미국 FDA 심사 일정이 시장 기대보다 지연되면서 주가가 급락했습니다. 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 NDA 재제출 심사 접수 통보를 받았으나, FDA가 '클래스 2'로 분류하여 최종 심사 목표일을 2027년 4월 9일로 지정했습니다. 당초 시장은 연내 승인 등 단기 심사를 기대했으나, 약 6개월의 심사 기간이 소요된다는 점이 투자 심리에 영향을 준 것으로 분석됩니다.
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원문 제목 HLB, 기대보다 길어진 美FDA 심사 기간 결정되자 '급락'
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