FDA, 희귀질환 맞춤형 유전자 치료 가이드라인 초안 발표
FDA의 가이드라인 변화는 바이오/헬스케어 섹터의 개발 속도와 상업화 방향에 영향을 줄 수 있습니다.
요약
미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환을 위한 맞춤형 유전자 치료제 개발을 가속화하기 위한 초안 가이드라인을 발표했습니다. 이 가이드라인은 해당 치료법의 임상 개발 및 승인 절차에 대한 지침을 제공할 것으로 보입니다.
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원문 제목 FDA draft guidance aims to speed personalized gene therapies for rare diseases
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